クリーンルーム環境を構築するには、空間の設計と構築が重要です。MMBT by Metro CAD のモジュール式取り外し可能壁ハードウォール クリーンルームは、必要な ISO クリーンルーム分類レベルを達成するためのコスト効率の高いソリューションを提供します。MMBT は、ISO 5 から ISO 8 クラスのモジュール式ハードウォール クリーンルームを構築します。クリーンルームのニーズについては、 MMBT by Metro CADにお問い合わせください。

モジュラークリーンルームを設計する際の ISO クリーンルームクラスは何ですか?

計画は、モジュラー クリーンルームをうまく設計するための鍵です。ニーズについて考えてみましょう。どの程度クリーンにする必要がありますか? どのくらいのスペースが必要ですか? 人や機器はどのように移動しますか? クリーンルームの分類とスペースの使用方法を検討してください。室内で何が製造されますか? 機器はどのように統合されますか? 人はどのように移動しますか? これらのことは設計に影響します。また、将来の拡張を計画することも重要です。

ISOクラスが業務に与える影響

クリーンルームの ISO クラスは、特定のクリーンルーム内で実行される医療機器製造作業の種類によって左右されます。無菌医薬品を製造している場合は、ISO 5 クリーンルームが必要になる可能性があります。更衣室だけが必要な場合は、ISO 8 クリーンルームがニーズに合います。クリーンルームの ISO クラスは、製造する製品の安全性と品質にとって重要です。

ISO クリーンルームの分類の説明

クリーンルームは、清浄度を測定するための厳格な規則に従います。これらの規則は ISO 14644-1 に基づいています。規格では、ISO 5、ISO 6、ISO 7、ISO 8 などのさまざまなレベルが定義されています。各クラスには、空気中に存在する粒子の数に制限があります。ISO 5 は最もクリーンです。繊細な作業によく使用されます。MMBT は、ISO 5 から ISO 8 までのクリーンルーム クラスを満たすモジュラー クリーンルームを構築します。ISO クリーンルーム クラスは、クリーンルームの設計と技術によって達成されます。ISO 5 クリーンルーム クラスを達成するには、より多くの HEPA フィルターと空気の入れ替えが必要になります。

Metro CAD の MMBT がモジュラー クリーンルーム ISO 5 - ISO 8 を構築

以下の表は、各 ISO クリーンルーム クラスで許容される粒子数の簡単な内訳を示しています。

ISOクラス	最大粒子数（≥0.5 μm）/m³	1時間あたりの換気回数（標準）
ISO5 規格	3,520	240-600
ISO6 規格	35,200	150-240
ISO7 規格	352,000	60-90
ISO8 規格	3,520,000	20-40

ISO 5 クリーンルーム (100 PPM) 用途:

• 医療機器
• クリーンテック製造
• 製薬業界（充填室）
• ナノテクノロジー
• バイオテクノロジー
• 半導体製造
• ナノファブリケーション
• 医薬品充填
• 光学
• 手術器具
• 埋め込み型デバイス

ISO 6 クリーンルーム (1000 PPM) 用途:

• 医薬品調合
• 光学製造
• 食品加工および包装
• 医療機器
• ライフサイエンス
• 手術室

ISO 7 クリーンルーム (10,000 PPM) 用途:

• 医薬品
• バイオテクノロジー
• 体内に埋め込まれる医療機器
• IV 配合
• 電子機器製造
• 栄養補助食品開発
• 薬剤調合
• 細胞培養
• 医療機器のパッケージ

ISO 8 クリーンルーム (100000 PPM) 用途:

• 医療機器製造
• 医療機器の組み立て
• 医薬品包装
• 航空宇宙
• 3Dプリント
• ガウンルーム
• サブコンポーネントのプラスチック射出成形
• 滅菌包装

適切な ISO クラスを決定する方法

適切な ISO クラスの選択は、いくつかの要素によって決まります。製品の感度はどの程度ですか? 規則で定められている要件は何ですか? 十分に清潔でない場合、どのような問題が発生する可能性がありますか? 適切なクラスを選択するには、これらの質問について考える必要があります。リスク評価を行って、必要な ISO クラスを判断してください。

カスタマイズオプション

MMBT のモジュール式クリーンルームの主な利点の 1 つは、特定の要件に合わせてスペースをカスタマイズできることです。パススルー ボックスから、スライド ドアやスイング ドアなどのさまざまなドア オプションまで、可能性は無限大です。さらに、モニター ルーム、更衣室、窓、側壁のテーブルなどの機能を追加できるため、カスタマイズされたクリーンルームの設計が可能になります。

304 ステンレススチール パススルーボックス

パススルー ボックスはクリーンルームの必須コンポーネントであり、環境の清浄度を損なうことなく材料の搬送を容易にします。MMBT は、長さ 24 インチ x 幅 24 インチ x 高さ 24 インチの標準パススルー ボックスを提供しています。より大きなアイテムの場合は、長さ 6 フィート x 幅 24 インチ x 高さ 24 インチなどのカスタム パススルー ボックス サイズも利用できます。MMBT パススルー ボックスは 304 ステンレス鋼で作られています。MMBT のパススルー ボックスには、機械式ドア インターロックが付いています。パススルー ボックスの窓は強化ガラスです。

アルミ被覆ポリエチレンパネル

MMBT のモジュール式ハードウォール クリーンルーム パネルは、アルミニウム被覆ポリエチレンで作られています。この素材は耐久性を提供するだけでなく、クリーンルーム内の衛生も確保します。パネルはクリーンルーム環境で一般的に使用される洗浄用化学薬品に耐えることができ、無菌で安全な作業スペースを維持します。

既存のクリーンルームを活用

MMBT のモジュール式クリーンルームのもう 1 つの利点は、既存のクリーンルーム構造上に構築できることです。この柔軟性により、大規模な建設工事を必要とせずにクリーンルーム設備を拡張または変更することができます。クリーンルーム機能のアップグレードを検討している企業にとって、実用的で効率的なソリューションとなります。

MMBT がモジュラークリーンルーム ISO 5 - ISO 8 を構築

モジュラー クリーンルームはコスト効率が高く、柔軟性があり、設置も簡単です。ただし、適切に設計、構築、保守することが重要です。MMBT は、お客様のクリーンルームの仕様に合った適切なソリューションをご案内します。